“你要给他们时间点的话,必须和我们对齐,我们不是药监局,给不出具T的就简单给一个大概。在我们监管G0u通里,这种官方的语言b较恰当,太详细的公开是风险。”事务部的人语重心长地说:“yAn森,你在BD负责合作关系,我们就处理药监,不要让梁总和陈小姐带着你踩我们事务部的线了,只要两个部门互不踩线,万古霉素上市的时间就稳妥,后面你打算谈的项目才顺利。”
“行吧,你说得有道理。”李yAn森接受他的提点。
出来以后,李yAn森找上司问话,自从他全力接了这个项目就很少过问上司权利,但上司始终经验丰富,见他被事务部的老员工教育了一番,也发邮件传授他三样医药公司的BD准则:第一,不能对外公开确定的上市时间;第二,不可以夸大审批进度;第三,不要给合作方或投资人暗示X语言;第四,凡事有所保留,减少跳票。
下面有一个附件,是有关NDA交流的官方行话和标准做法,要他熟读在心。
李yAn森收到邮件,按邮箱的红旗收藏。他拿着父母的资源到达的位置高了,有个人能力很厉害的幻觉,险些以为自己样样JiNg通、能b着负责药监的事务部顺着商务部走。
实际上,药物获批上市才是公司的大事,而项目都是药物的披露附加带来的生意,前后是先有J再有蛋的顺序。他忽然察觉自己有很多不足,不能一言堂,破天荒地自谦起来。
按照老员工们的意见,他在双方都问窗口期的时候,回答得很官方。然而,回应的水花很大,他和梁总通话后感受到梁总正急于推进合作,也许是最后的评审阶段这几个字触动他急迫的神经,一定要在药物上市前签到MoU意向书,迈向正式合作的第一步。
新一轮数据出来,李yAn森再次和对面两方交换,依然是两个版本,选择X输出。
陈知敏这边的技术团队得到生物医药的释放数据,数据接近完美,完美到他们没有囫囵吞枣地接受,而是重新计算和建模来验证。T外释放研究里,药物一开始的释放很强烈,接着步入平台期,平台期越早到,制剂的T外释放越可能被调整过。
她本来在考虑要不要像梁总一样提供样品片,可她突然受某种昭示,也就是这次T外释放数据的昭示,她不必草率地表示这边可以主动提供样品片,而是应该m0排对方的技术底线,让对方重视才对。
如此一来,李yAn森在下午接到陈知敏主动拨来的电话,是公司的座机号码。接通之后,两个人都故意不提咬耳朵的事情,直奔主题,对接数据、风险和窗口期。
远端是打开音量很低的空调风声,像贴在耳边的轻擦,陈知敏没意识到自己为耳朵皱眉,把话筒搁在另一只耳朵,说:“现在工厂看了,数据也已经交换,我这边有必要评估你们。”
“你直接说吧,打电话就是来交流的,我也想听听你怎么评估我们。”李yAn森握着话筒,等待她发话。
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