酒会密谈后两天,李yAn森在办公室见到心血管公司的团队和梁总所说的五个方向协同方案。这方面他涉猎略少,因此还是请教上司和工程师给意见。一众人简单见面之后,梁总的团队提出要万古霉素上市的窗口期,留下方案走了。
窗口期是BD部门可以对外推进商务动作的安全时间段,就在药物获批上市之前。李yAn森不知道药物什么时候能获批,这是受药监局主控的时间,因而问上司合理的窗口期,上司指了指另一个办公室,让他找负责药监的事务部人员。
作为老总的儿子,李yAn森在公司的待遇b新老员工好很多,加上他看起来游手好闲,所以他是别人讨厌的关系户,被传来传去的形象五花八门。其实他在公司还算诚恳,之前跟着一个部门的上司不懂就问,只管做自己事,没人敢刁难他,但大家也听李驹的要求不会惯着他,以至于他不知不觉少了很多脾气。
负责药监的事务部人员工龄b李yAn森长两倍,见他敲门进来,估计是要进度,放下手头资料悉听尊便。
李yAn森坐到事务部的椅子上,问道:“你们跟进的技术审评还要多久,我后面要给他们一个窗口期,BD部门得说清。”
“是李总问的吗?”
李yAn森摆手,说:“是我问的。”
事务部的人顿住一秒,想他还是顾虑太少,要防止他为了商务合作触发监管关注,于是眼神稳着建议:“药监那边还在考虑我们最新的稳定X数据,已经到了最后评审阶段,我可以给窗口期,但只能是预计,不能是确定。”
“那你收到的消息是什么,能预计到什么时候?”李yAn森始终不清楚法规这边的事情,再追问。
事务部的人看他一眼,把手里的资料翻一页,推过去给他,说:“这是我们今早和审评员通的电话记录。我们很大可能会提前一周拿到技术审评完成的结果,行政审批要七天。”
“行,窗口期就这么说。”李yAn森信誓旦旦。
事务部的人摇头,立刻阻止:“不行,你必须说现在进入最后的评审阶段,预计上市时间保持不变。”
李yAn森调侃:“这是你说的大概的意思啊,很官方。”
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